顆粒制粒機(jī)形成顆粒的方式確實(shí)可分為濕法制粒、干法制粒、熱熔制粒三大類,以下是這三類制粒方式的詳細(xì)介紹:
一、顆粒制粒機(jī)濕法制粒
1.原理:在藥物粉末中加入黏合劑,靠黏合劑的架橋或黏結(jié)作用使粉末聚結(jié)在一起而制備顆粒。濕法制粒首先是黏合劑中的液體將藥物粉粒表面濕潤,使粉粒間產(chǎn)生黏著力,然后在液體架橋與外加機(jī)械力的作用下制成一定形狀和大小的顆粒,經(jīng)干燥后最終以固體橋的形式固結(jié)。
2.方法:包括擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒、流化制粒和攪拌制粒等。
3.設(shè)備:
擠壓制粒機(jī):利用滾輪、圓筒等將物料強(qiáng)制通過篩網(wǎng)擠出,通過調(diào)整篩網(wǎng)孔徑得到需要的顆粒。基于擠壓制粒而設(shè)計(jì)的制粒機(jī)主要有搖擺式制粒機(jī)、旋轉(zhuǎn)擠壓制粒機(jī)和螺旋擠壓制粒機(jī)。
轉(zhuǎn)動制粒機(jī):在藥物粉末中加入一定量的黏合劑,在轉(zhuǎn)動、搖動、攪拌等作用下使粉末聚結(jié)成球形粒子。
流化床制粒機(jī):用氣流將粉末懸浮,呈流態(tài)化再噴入膠黏劑液體使粉末凝結(jié)成粒。可在一臺設(shè)備內(nèi)完成沸騰混合、噴霧制粒、氣流干燥的過程,也可包衣。
高效混合制粒機(jī):通過攪拌器混合及高速制粒切割而將濕物料制成顆粒的裝置,是一種集混合與制粒功能于一體的先進(jìn)設(shè)備。
4.特點(diǎn):濕法制成的顆粒經(jīng)過表面潤濕,具有質(zhì)量好、外觀美觀、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成型好等優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛。
二、顆粒制粒機(jī)干法制粒
1.原理:將固體輔料及藥物的混合粉末用較大壓力壓制成較大的粒狀或片狀物后再破碎成大小適宜的顆粒。該法不加入任何液體,靠壓縮力的作用使粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。
2.方法:有滾壓法和重壓法兩種。
3.設(shè)備:干法制粒機(jī)通常采用送料、壓片、液壓等機(jī)構(gòu),通過變頻調(diào)速和油泵壓力調(diào)節(jié)控制制粒過程。成品細(xì)度可更換篩網(wǎng)調(diào)整。
4.特點(diǎn):方法簡單、省工省時(shí),常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物以及容易壓縮成形的藥物的制粒。
三、顆粒制粒機(jī)熱熔制粒
1.原理:采用熔融噴霧與超低溫冷凍固化技術(shù)的微丸制備方法。物料經(jīng)雙螺桿熱熔擠出段均勻混合后,通過恒壓恒流裝置輸送至霧化單元,在二流體氣流式噴嘴或離心霧化盤作用下形成霧滴,隨即進(jìn)入超低溫冷凍室與超低溫空氣進(jìn)行瞬時(shí)熱交換固化,固化后的顆粒隨氣流進(jìn)入旋風(fēng)分離器完成氣固分離。
2.設(shè)備:熱熔噴霧制粒機(jī)配備PLC自動控制系統(tǒng),支持7項(xiàng)核心參數(shù)調(diào)節(jié),并通過GMP標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。
3.特點(diǎn):成品率超85%,顆粒粒徑20-200目可調(diào),物料近100%回收。適用于制藥、精細(xì)化工、化妝品等行業(yè),可完成固體分散體制備、顆粒包衣、溶液噴霧干燥等多元化工藝。
